藥監局權威解答 化妝品pH值控制範圍要如何設定

在皮膚角質層中的水溶性物質，皮膚表面(miàn)的水脂乳化物質、天然保濕因子，以及皮膚呼吸作用排出的二氧化碳等多種(zhǒng)因素共同作用下，皮膚表面(miàn)會(huì)形成(chéng)一層酸性保護膜。正常皮膚具有調節穩定酸堿度的能(néng)力，這(zhè)種(zhǒng)能(néng)力在保護皮膚特别是在應對(duì)外界酸堿環境刺激時(shí)具有關鍵作用。

正常人皮膚表面(miàn)的pH值在5左右，但年齡、性别會(huì)使皮膚表面(miàn)pH值出現偏差。總體來說(shuō)，女性皮膚表面(miàn)pH值高于男性，嬰幼兒與老年人皮膚表面(miàn)pH值也偏高。同時(shí)，皮膚表面(miàn)pH值會(huì)随皮膚幹燥程度的增加而升高。

臨床研究表明，皮膚表面(miàn)pH值可以影響皮膚屏障功能(néng)和皮膚對(duì)刺激的反應。其中，對(duì)皮膚屏障功能(néng)的影響主要通過(guò)影響相關酶的活性，一般最佳酶活性pH值約爲5.5。另外，pH值越高，皮膚對(duì)水通透的屏障功能(néng)越低，且較高的pH值易引起(qǐ)皮膚幹燥和瘙癢，使皮膚對(duì)化學(xué)刺激更敏感，易發(fā)生接觸性皮炎。

化妝品的酸堿度可以直接影響皮膚表面(miàn)pH值，因此精确制定化妝品pH值控制範圍至關重要。設計化妝品pH值控制範圍時(shí)，應盡量接近皮膚本身pH值，也就(jiù)是弱酸性或者中性（pH值爲5~7）；另外，弱酸性環境可以幫助化妝品抵禦外界微生物的侵害。供敏感皮膚人群和嬰童使用的化妝品應設計成(chéng)弱酸性，盡量滿足溫和需求。

設定化妝品pH值控制範圍時(shí)需要綜合考慮多種(zhǒng)因素。

化妝品本身的一些特性對(duì)産品pH值有一定要求。在膏霜、乳液中添加高分子增稠劑是賦予産品使用感的重要手段，其中，交聯聚合物（如卡波姆）在使用時(shí)需要加入堿性原料中和，調整到适當pH值之後(hòu)才能(néng)發(fā)揮增稠效果。一般情況下，所使用高分子交聯聚合物的pH值範圍爲5~9，交聯聚合物主鏈的結構和化學(xué)修飾成(chéng)分不同，其最佳使用pH值也略有不同。如路博潤公司的産品L-10，對(duì)pH值範圍的要求較窄，爲6.5~7。目前，經(jīng)過(guò)各原料企業對(duì)高分子增稠劑的改良以及新原料的研發(fā)，已有上百種(zhǒng)類成(chéng)分可供使用，最終成(chéng)品的pH值也有差異。因此，化妝品企業在設計開(kāi)發(fā)産品時(shí)，要設定精确的pH值控制範圍。

不同産品類型對(duì)pH值的要求不同。清潔類産品中表面(miàn)活性劑的使用對(duì)産品的pH值有較大影響。現在，市場上清潔類産品的配方體系大緻可分爲皂基類和氨基酸表面(miàn)活性劑類。皂基是由脂肪酸與氫氧化鈉等堿皂化而來，因此皂基類産品呈堿性或弱堿性。同時(shí)，清潔類産品配方中油脂和脂肪酸的種(zhǒng)類以及皂化比例也影響成(chéng)品的pH值。皂基類産品的pH值通常爲9.5~12.5。近年來，人們開(kāi)始追求更溫和的清潔産品，目前已基本將(jiāng)皂基類産品的pH值降到9以下。

如今，以氨基酸表面(miàn)活性劑爲主的弱酸性清潔類産品逐漸成(chéng)爲市場主流。氨基酸表面(miàn)活性劑配方體系中的原料主要爲谷氨酸類和甘氨酸類。這(zhè)類産品的pH值一般爲6~7，因爲氨基酸類表面(miàn)活性劑的最佳起(qǐ)泡pH值在這(zhè)個範圍；但在該範圍内，甘氨酸表面(miàn)活性劑最佳起(qǐ)泡峰值與谷氨酸表面(miàn)活性劑略有不同。

某些特殊功效成(chéng)分對(duì)産品pH值有嚴格要求。以高濃度維生素C精華爲例，維生素C也稱抗壞血酸（ASA），有抗氧化和美白功效，但其本身具有強酸性，且結構不穩定。維生素C容易被氧化分解，研究發(fā)現，維生素C在pH值小于4的條件下基本不發(fā)生氧化分解反應，所以高純度的ASA以及ASA衍生物産品的pH值基本在酸性範圍内。現在市場上有較多去角質類化妝品會(huì)添加α-羟基酸類成(chéng)分（乳酸、酒石酸、蘋果酸等）等酸性原料，此類産品的pH值也會(huì)控制在酸性範圍内。

此外，不同防腐劑對(duì)pH值的要求也不同。在化妝品中添加防腐劑可以有效抑制産品中微生物的生長(cháng)與繁殖，或抑制部分産品成(chéng)分，如酵素等變質。很多防腐劑在弱酸性條件下抑菌效果好(hǎo)。有機酸類防腐劑，如苯甲酸、水楊酸、茴香酸、山梨酸、脫氫乙酸等，在不同pH值下的解離狀态不同，其抗菌能(néng)力也不同。一般情況下，pH值超過(guò)6時(shí)，有機酸幾乎被全部解離，抗菌能(néng)力變弱；尼泊金酯類防腐劑在堿性條件下也會(huì)發(fā)生酯水解，從而失去抗菌作用。

衆多因素的影響使化妝品最終産品對(duì)pH值有更加具體的要求，設定化妝品的pH值控制範圍要針對(duì)具體産品進(jìn)行。

推薦性國(guó)家标準或行業标準爲了保證覆蓋面(miàn)和具有普遍适用性，會(huì)統一考量諸多因素，而不會(huì)按照産品類型進(jìn)一步細分。例如，洗面(miàn)奶包括弱酸性表面(miàn)活性劑和堿性皂基體系産品，護膚品包括酸性去角質産品、中性保濕産品等；一些功效類似的産品，因所用原料來自不同企業，産品pH值可能(néng)不同。爲了方便管理，將(jiāng)所有産品都(dōu)涵蓋，相關類别化妝品的推薦性國(guó)家标準或行業标準設定了較寬泛的pH值指标範圍。企業不應完全照搬這(zhè)些标準中設定的pH值控制範圍，而應結合具體産品特點，根據配方工藝等，合理設定産品具體pH值控制範圍，确保産品安全有效。