化妝品特證申報提交系統有了新要求

一、需提交電子資料的申請事(shì)項範圍

僅國(guó)産特殊用途化妝品首次申請和進(jìn)口特殊用途化妝品首次申請兩(liǎng)類申請事(shì)項需要提交電子申報資料，其他申請事(shì)項不需提交。

二、掃描文件要求

電子資料應爲全彩色掃描文件，PDF格式，不得加密且爲允許拷貝狀态，掃描分辨率最低爲200×400dpi，每個掃描文件不得大于10M，文件命名參見示例。

示例1

U盤根目錄下的文件命名：公司名稱 N個産品申報電子資料

示例2

子目錄的文件命名：序号 産品名稱

示例3

國(guó)産首次申報産品掃描文件命名：産品名稱-序号-資料類别

示例4

進(jìn)口首次申報産品掃描文件命名：産品名稱-序号-資料類别

産品名稱後(hòu)面(miàn)的序号，企業可根據申報資料的實際情況排序；如該類别文件超過(guò)10M應對(duì)文件進(jìn)行拆分，如示例中的評估報告拆分爲評估報告1和評估報告2；每份資料都(dōu)應提交一份資料一緻性承諾書,具體内容見“六、資料一緻性承諾書示例”，資料一緻性承諾書僅提交電子版即可，不需提交紙質版本。

三、文件載體

采用U盤保存（請勿采用光盤保存，因光盤在運輸過(guò)程中易碎且容量有限），同批申報的所有資料應保存在一個U盤中。

四、提交的具體資料

1、資料明細清單一份（紙質版）
2、U盤一個

五、資料明細清單示例

六、資料一緻性承諾書示例（僅提交簽字蓋章掃描版即可，不需提交紙質版本）

國(guó)家藥品監督管理局：

      我公司聲明，此次提交的**(産品名稱)的電子申報資料和紙質申報資料原件一緻，如有不一緻之處，願負相應法律責任，并承擔由此引起(qǐ)的一切後(hòu)果。

特此承諾。