三大亮點引關注—化妝品行業監管升級

　　《化妝品監督管理條例》自2021年1月1日起(qǐ)施行。這(zhè)是自1989年以來，我國(guó)化妝品監管行政法規的首次全面(miàn)修改，也意味著(zhe)實行了30年的《化妝品衛生監督條例》將(jiāng)退出曆史舞台。

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　　本報記者 周子荑

　　6月29日，國(guó)務院公布了《化妝品監督管理條例》（以下簡稱條例），自2021年1月1日起(qǐ)施行，同時(shí)廢止國(guó)務院1989年頒布并于2019年進(jìn)行修改的《化妝品衛生監督條例》。

　　中國(guó)商報記者通過(guò)采訪業内專家及對(duì)比之前的《化妝品衛生監督條例》和《化妝品監督管理條例（征求意見稿）》發(fā)現，此次發(fā)布的條例主要有三大亮點，對(duì)整個化妝品行業發(fā)展具有重大意義。

　　亮點一：明确“注冊+備案”制度

　　化妝品分爲特殊化妝品和普通化妝品，國(guó)家對(duì)特殊化妝品實行注冊管理，對(duì)普通化妝品實行備案管理。

　　北京京商流通戰略研究院院長(cháng)賴陽表示，此前的《化妝品衛生監督條例》主要限于衛生領域的監管，而此次發(fā)布的條例對(duì)整個化妝品市場的生産經(jīng)營進(jìn)行全面(miàn)監管。

　　此次公布的條例明确了化妝品的“注冊+備案”制度。條例第四條規定，國(guó)家按照風險程度對(duì)化妝品實行分類管理。化妝品分爲特殊化妝品和普通化妝品，國(guó)家對(duì)特殊化妝品實行注冊管理，對(duì)普通化妝品實行備案管理。

　　而在此前的《化妝品監督管理條例（征求意見稿）》中的表述是，“特殊用途化妝品應當經(jīng)國(guó)務院食品藥品監督管理部門批準後(hòu)，方可生産和進(jìn)口。國(guó)務院食品藥品監督管理部門可以授權省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門開(kāi)展部分特殊用途化妝品審批工作。非特殊用途化妝品應當向(xiàng)省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案”。對(duì)此，賴陽表示，之前國(guó)家對(duì)化妝品管理隻提出“審批”，如今國(guó)家對(duì)不同風險程度的化妝品進(jìn)行“注冊”或者“備案”的管理，使得行業管理更加明細化、流程更加規範；對(duì)化妝品企業也明确了應按照怎樣的流程進(jìn)行合法經(jīng)營。

　　亮點二：化妝品原料實行分類管理

　　化妝品原料分爲新原料和已使用的原料，國(guó)家對(duì)風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對(duì)其他化妝品新原料實行備案管理。

　　除了對(duì)化妝品進(jìn)行分類管理外，此次頒布的條例還(hái)對(duì)化妝品原料進(jìn)行了分類管理，這(zhè)給化妝品企業使用新原料留出了更多空間。條例規定，化妝品原料分爲新原料和已使用的原料，國(guó)家對(duì)風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對(duì)其他化妝品新原料實行備案管理。

　　此外，條例第十一條明确，在我國(guó)境内首次使用于化妝品的天然或者人工原料爲化妝品新原料。具有防腐、防曬、著(zhe)色、染發(fā)、祛斑美白功能(néng)的化妝品新原料，經(jīng)國(guó)務院藥品監督管理部門注冊後(hòu)方可使用；其他化妝品新原料應當在使用前向(xiàng)國(guó)務院藥品監督管理部門備案。國(guó)務院藥品監督管理部門可以根據科學(xué)研究的發(fā)展，調整實行注冊管理的化妝品新原料的範圍，經(jīng)國(guó)務院批準後(hòu)實施。

　　而在此前的《化妝品監督管理條例（征求意見稿）》中的表述爲，“國(guó)家對(duì)化妝品原料實行目錄管理。化妝品禁用原料、限用原料、允許使用的特定原料、已使用原料目錄由國(guó)務院食品藥品監督管理部門制定、調整并公布”。

　　對(duì)此，賽恩資本創始合夥人夏天坦言，之前我國(guó)對(duì)化妝品行業原料目錄管理非常嚴格，我國(guó)化妝品原料目錄數量比歐美國(guó)家少很多，這(zhè)導緻很多國(guó)外化妝品進(jìn)入中國(guó)市場不得不進(jìn)行配方修改，也阻礙了我國(guó)化妝品行業研發(fā)和新品開(kāi)發(fā)的進(jìn)程。如今，國(guó)家對(duì)化妝品原料施行“備案+注冊”的管理模式，這(zhè)是非常合理的，給使用新原料的化妝品留出了更大的空間，相關化妝品可能(néng)會(huì)出現數量的猛增。

　　亮點三：功效宣傳要講求真憑實據

　　條例要求化妝品企業進(jìn)行功效宣傳時(shí)需要有充分的實驗數據和論文證明，這(zhè)對(duì)規範行業發(fā)展意義重大。

　　此次頒布的條例最大的亮點就(jiù)是要求企業進(jìn)行化妝品功效宣傳要講求“真憑實據”。實際上，這(zhè)是困擾消費者、化妝品企業乃至整個化妝品行業很久的問題。

　　條例第二十二條明确，化妝品的功效宣稱應當有充分的科學(xué)依據。化妝品注冊人、備案人應當在國(guó)務院藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者産品功效評價資料的摘要，接受社會(huì)監督。

　　對(duì)此，賴陽表示，之前很多化妝品企業進(jìn)行功效宣傳，往往都(dōu)缺少正規的實驗數據，存在一定的風險。例如有消費者反映，使用某些化妝品最初效果很好(hǎo)，但後(hòu)續卻出現了安全問題。此次條例的發(fā)布正好(hǎo)填補了這(zhè)一化妝品行業宣傳的盲區。

　　夏天也表示，很多化妝品品牌是依靠社交媒體的宣傳出名的，但它們更多是蹭了個概念，功效宣傳缺少科學(xué)依據。此次條例要求化妝品企業進(jìn)行功效宣傳時(shí)需要有充分的實驗數據和論文證明，這(zhè)可以杜絕化妝品行業中純概念的推廣，對(duì)規範整個行業意義重大。