最新公布《化妝品監督管理條例》

第一條 爲了規範化妝品生産經(jīng)營活動，加強化妝品監督管理，保證化妝品質量安全，保障消費者健康，促進(jìn)化妝品産業健康發(fā)展，制定本條例。

第二條 在中華人民共和國(guó)境内從事(shì)化妝品生産經(jīng)營活動及其監督管理，應當遵守本條例。

第三條 本條例所稱化妝品，是指以塗擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面(miàn)，以清潔、保護、美化、修飾爲目的的日用化學(xué)工業産品。

第四條 國(guó)家按照風險程度對(duì)化妝品、化妝品原料實行分類管理。

化妝品分爲特殊化妝品和普通化妝品。國(guó)家對(duì)特殊化妝品實行注冊管理，對(duì)普通化妝品實行備案管理。

化妝品原料分爲新原料和已使用的原料。國(guó)家對(duì)風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對(duì)其他化妝品新原料實行備案管理。

第五條 國(guó)務院藥品監督管理部門負責全國(guó)化妝品監督管理工作。國(guó)務院有關部門在各自職責範圍内負責與化妝品有關的監督管理工作。

縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的化妝品監督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自職責範圍内負責與化妝品有關的監督管理工作。

第六條 化妝品注冊人、備案人對(duì)化妝品的質量安全和功效宣稱負責。

化妝品生産經(jīng)營者應當依照法律、法規、強制性國(guó)家标準、技術規範從事(shì)生産經(jīng)營活動，加強管理，誠信自律，保證化妝品質量安全。

第七條 化妝品行業協會(huì)應當加強行業自律，督促引導化妝品生産經(jīng)營者依法從事(shì)生産經(jīng)營活動，推動行業誠信建設。

第八條 消費者協會(huì)和其他消費者組織對(duì)違反本條例規定損害消費者合法權益的行爲，依法進(jìn)行社會(huì)監督。

第九條 國(guó)家鼓勵和支持開(kāi)展化妝品研究、創新，滿足消費者需求，推進(jìn)化妝品品牌建設，發(fā)揮品牌引領作用。國(guó)家保護單位和個人開(kāi)展化妝品研究、創新的合法權益。

國(guó)家鼓勵和支持化妝品生産經(jīng)營者采用先進(jìn)技術和先進(jìn)管理規範，提高化妝品質量安全水平；鼓勵和支持運用現代科學(xué)技術，結合我國(guó)傳統優勢項目和特色植物資源研究開(kāi)發(fā)化妝品。

第十條 國(guó)家加強化妝品監督管理信息化建設，提高在線政務服務水平，爲辦理化妝品行政許可、備案提供便利，推進(jìn)監督管理信息共享。

第十一條 在我國(guó)境内首次使用于化妝品的天然或者人工原料爲化妝品新原料。具有防腐、防曬、著(zhe)色、染發(fā)、祛斑美白功能(néng)的化妝品新原料，經(jīng)國(guó)務院藥品監督管理部門注冊後(hòu)方可使用；其他化妝品新原料應當在使用前向(xiàng)國(guó)務院藥品監督管理部門備案。國(guó)務院藥品監督管理部門可以根據科學(xué)研究的發(fā)展，調整實行注冊管理的化妝品新原料的範圍，經(jīng)國(guó)務院批準後(hòu)實施。

第十二條 申請化妝品新原料注冊或者進(jìn)行化妝品新原料備案，應當提交下列資料：

（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式；

（二）新原料研制報告；

（三）新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制标準等研究資料；

（四）新原料安全評估資料。

注冊申請人、備案人應當對(duì)所提交資料的真實性、科學(xué)性負責。

第十三條 國(guó)務院藥品監督管理部門應當自受理化妝品新原料注冊申請之日起(qǐ)3個工作日内將(jiāng)申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當自收到申請資料之日起(qǐ)90個工作日内完成(chéng)技術審評，向(xiàng)國(guó)務院藥品監督管理部門提交審評意見。國(guó)務院藥品監督管理部門應當自收到審評意見之日起(qǐ)20個工作日内作出決定。對(duì)符合要求的，準予注冊并發(fā)給化妝品新原料注冊證；對(duì)不符合要求的，不予注冊并書面(miàn)說(shuō)明理由。

化妝品新原料備案人通過(guò)國(guó)務院藥品監督管理部門在線政務服務平台提交本條例規定的備案資料後(hòu)即完成(chéng)備案。

國(guó)務院藥品監督管理部門應當自化妝品新原料準予注冊之日起(qǐ)、備案人提交備案資料之日起(qǐ)5個工作日内向(xiàng)社會(huì)公布注冊、備案有關信息。

第十四條 經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料投入使用後(hòu)3年内，新原料注冊人、備案人應當每年向(xiàng)國(guó)務院藥品監督管理部門報告新原料的使用和安全情況。對(duì)存在安全問題的化妝品新原料，由國(guó)務院藥品監督管理部門撤銷注冊或者取消備案。3年期滿未發(fā)生安全問題的化妝品新原料，納入國(guó)務院藥品監督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。

經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前，仍然按照化妝品新原料進(jìn)行管理。

第十五條 禁止用于化妝品生産的原料目錄由國(guó)務院藥品監督管理部門制定、公布。

第十六條 用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品爲特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品爲普通化妝品。

國(guó)務院藥品監督管理部門根據化妝品的功效宣稱、作用部位、産品劑型、使用人群等因素，制定、公布化妝品分類規則和分類目錄。

第十七條 特殊化妝品經(jīng)國(guó)務院藥品監督管理部門注冊後(hòu)方可生産、進(jìn)口。國(guó)産普通化妝品應當在上市銷售前向(xiàng)備案人所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。進(jìn)口普通化妝品應當在進(jìn)口前向(xiàng)國(guó)務院藥品監督管理部門備案。

第十八條 化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件：

（一）是依法設立的企業或者其他組織；

（二）有與申請注冊、進(jìn)行備案的産品相适應的質量管理體系；

（三）有化妝品不良反應監測與評價能(néng)力。

第十九條 申請特殊化妝品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案，應當提交下列資料：

（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式；

（二）生産企業的名稱、地址、聯系方式；

（三）産品名稱；

（四）産品配方或者産品全成(chéng)分；

（五）産品執行的标準；

（六）産品标簽樣稿；

（七）産品檢驗報告；

（八）産品安全評估資料。

注冊申請人首次申請特殊化妝品注冊或者備案人首次進(jìn)行普通化妝品備案的，應當提交其符合本條例第十八條規定條件的證明資料。申請進(jìn)口特殊化妝品注冊或者進(jìn)行進(jìn)口普通化妝品備案的，應當同時(shí)提交産品在生産國(guó)（地區）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生産企業符合化妝品生産質量管理規範的證明資料；專爲向(xiàng)我國(guó)出口生産、無法提交産品在生産國(guó)（地區）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應當提交面(miàn)向(xiàng)我國(guó)消費者開(kāi)展的相關研究和試驗的資料。

注冊申請人、備案人應當對(duì)所提交資料的真實性、科學(xué)性負責。

第二十條 國(guó)務院藥品監督管理部門依照本條例第十三條第一款規定的化妝品新原料注冊審查程序對(duì)特殊化妝品注冊申請進(jìn)行審查。對(duì)符合要求的，準予注冊并發(fā)給特殊化妝品注冊證；對(duì)不符合要求的，不予注冊并書面(miàn)說(shuō)明理由。已經(jīng)注冊的特殊化妝品在生産工藝、功效宣稱等方面(miàn)發(fā)生實質性變化的，注冊人應當向(xiàng)原注冊部門申請變更注冊。

普通化妝品備案人通過(guò)國(guó)務院藥品監督管理部門在線政務服務平台提交本條例規定的備案資料後(hòu)即完成(chéng)備案。

省級以上人民政府藥品監督管理部門應當自特殊化妝品準予注冊之日起(qǐ)、普通化妝品備案人提交備案資料之日起(qǐ)5個工作日内向(xiàng)社會(huì)公布注冊、備案有關信息。

第二十一條 化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開(kāi)展安全評估。

從事(shì)安全評估的人員應當具備化妝品質量安全相關專業知識，并具有5年以上相關專業從業經(jīng)曆。

第二十二條 化妝品的功效宣稱應當有充分的科學(xué)依據。化妝品注冊人、備案人應當在國(guó)務院藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者産品功效評價資料的摘要，接受社會(huì)監督。

第二十三條 境外化妝品注冊人、備案人應當指定我國(guó)境内的企業法人辦理化妝品注冊、備案，協助開(kāi)展化妝品不良反應監測、實施産品召回。

第二十四條 特殊化妝品注冊證有效期爲5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿30個工作日前提出延續注冊的申請。除有本條第二款規定情形外，國(guó)務院藥品監督管理部門應當在特殊化妝品注冊證有效期屆滿前作出準予延續的決定；逾期未作決定的，視爲準予延續。

有下列情形之一的，不予延續注冊：

（一）注冊人未在規定期限内提出延續注冊申請；

（二）強制性國(guó)家标準、技術規範已經(jīng)修訂，申請延續注冊的化妝品不能(néng)達到修訂後(hòu)标準、技術規範的要求。

第二十五條 國(guó)務院藥品監督管理部門負責化妝品強制性國(guó)家标準的項目提出、組織起(qǐ)草、征求意見和技術審查。國(guó)務院标準化行政部門負責化妝品強制性國(guó)家标準的立項、編号和對(duì)外通報。

化妝品國(guó)家标準文本應當免費向(xiàng)社會(huì)公開(kāi)。

化妝品應當符合強制性國(guó)家标準。鼓勵企業制定嚴于強制性國(guó)家标準的企業标準。

第二十六條 從事(shì)化妝品生産活動，應當具備下列條件：

（一）是依法設立的企業；

（二）有與生産的化妝品相适應的生産場地、環境條件、生産設施設備；

（三）有與生産的化妝品相适應的技術人員；

（四）有能(néng)對(duì)生産的化妝品進(jìn)行檢驗的檢驗人員和檢驗設備；

（五）有保證化妝品質量安全的管理制度。

第二十七條 從事(shì)化妝品生産活動，應當向(xiàng)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請，提交其符合本條例第二十六條規定條件的證明資料，并對(duì)資料的真實性負責。

省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當對(duì)申請資料進(jìn)行審核，對(duì)申請人的生産場所進(jìn)行現場核查，并自受理化妝品生産許可申請之日起(qǐ)30個工作日内作出決定。對(duì)符合規定條件的，準予許可并發(fā)給化妝品生産許可證；對(duì)不符合規定條件的，不予許可并書面(miàn)說(shuō)明理由。

化妝品生産許可證有效期爲5年。有效期屆滿需要延續的，依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》的規定辦理。

第二十八條 化妝品注冊人、備案人可以自行生産化妝品，也可以委托其他企業生産化妝品。

委托生産化妝品的，化妝品注冊人、備案人應當委托取得相應化妝品生産許可的企業，并對(duì)受委托企業（以下稱受托生産企業）的生産活動進(jìn)行監督，保證其按照法定要求進(jìn)行生産。受托生産企業應當依照法律、法規、強制性國(guó)家标準、技術規範以及合同約定進(jìn)行生産，對(duì)生産活動負責，并接受化妝品注冊人、備案人的監督。

第二十九條 化妝品注冊人、備案人、受托生産企業應當按照國(guó)務院藥品監督管理部門制定的化妝品生産質量管理規範的要求組織生産化妝品，建立化妝品生産質量管理體系，建立并執行供應商遴選、原料驗收、生産過(guò)程及質量控制、設備管理、産品檢驗及留樣等管理制度。

化妝品注冊人、備案人、受托生産企業應當按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術要求生産化妝品。

第三十條 化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應當符合強制性國(guó)家标準、技術規範。

不得使用超過(guò)使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生産化妝品。

第三十一條 化妝品注冊人、備案人、受托生産企業應當建立并執行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗記錄制度、産品銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗記錄和産品銷售記錄應當真實、完整，保證可追溯，保存期限不得少于産品使用期限屆滿後(hòu)1年；産品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。

化妝品經(jīng)出廠檢驗合格後(hòu)方可上市銷售。

第三十二條 化妝品注冊人、備案人、受托生産企業應當設質量安全負責人，承擔相應的産品質量安全管理和産品放行職責。

質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識，并具有5年以上化妝品生産或者質量安全管理經(jīng)驗。

第三十三條 化妝品注冊人、備案人、受托生産企業應當建立并執行從業人員健康管理制度。患有國(guó)務院衛生主管部門規定的有礙化妝品質量安全疾病的人員不得直接從事(shì)化妝品生産活動。

第三十四條 化妝品注冊人、備案人、受托生産企業應當定期對(duì)化妝品生産質量管理規範的執行情況進(jìn)行自查；生産條件發(fā)生變化，不再符合化妝品生産質量管理規範要求的，應當立即采取整改措施；可能(néng)影響化妝品質量安全的，應當立即停止生産并向(xiàng)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告。

第三十五條 化妝品的最小銷售單元應當有标簽。标簽應當符合相關法律、行政法規、強制性國(guó)家标準，内容真實、完整、準确。

進(jìn)口化妝品可以直接使用中文标簽，也可以加貼中文标簽；加貼中文标簽的，中文标簽内容應當與原标簽内容一緻。

第三十六條 化妝品标簽應當标注下列内容：

（一）産品名稱、特殊化妝品注冊證編号；

（二）注冊人、備案人、受托生産企業的名稱、地址；

（三）化妝品生産許可證編号；

（四）産品執行的标準編号；

（五）全成(chéng)分；

（六）淨含量；

（七）使用期限、使用方法以及必要的安全警示；

（八）法律、行政法規和強制性國(guó)家标準規定應當标注的其他内容。

第三十七條 化妝品标簽禁止标注下列内容：

（一）明示或者暗示具有醫療作用的内容；

（二）虛假或者引人誤解的内容；

（三）違反社會(huì)公序良俗的内容；

（四）法律、行政法規禁止标注的其他内容。

第三十八條 化妝品經(jīng)營者應當建立并執行進(jìn)貨查驗記錄制度，查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、産品出廠檢驗合格證明，如實記錄并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合本條例第三十一條第一款的規定。

化妝品經(jīng)營者不得自行配制化妝品。

第三十九條 化妝品生産經(jīng)營者應當依照有關法律、法規的規定和化妝品标簽标示的要求貯存、運輸化妝品，定期檢查并及時(shí)處理變質或者超過(guò)使用期限的化妝品。

第四十條 化妝品集中交易市場開(kāi)辦者、展銷會(huì)舉辦者應當審查入場化妝品經(jīng)營者的市場主體登記證明，承擔入場化妝品經(jīng)營者管理責任，定期對(duì)入場化妝品經(jīng)營者進(jìn)行檢查；發(fā)現入場化妝品經(jīng)營者有違反本條例規定行爲的，應當及時(shí)制止并報告所在地縣級人民政府負責藥品監督管理的部門。

第四十一條 電子商務平台經(jīng)營者應當對(duì)平台内化妝品經(jīng)營者進(jìn)行實名登記，承擔平台内化妝品經(jīng)營者管理責任，發(fā)現平台内化妝品經(jīng)營者有違反本條例規定行爲的，應當及時(shí)制止并報告電子商務平台經(jīng)營者所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門；發(fā)現嚴重違法行爲的，應當立即停止向(xiàng)違法的化妝品經(jīng)營者提供電子商務平台服務。

平台内化妝品經(jīng)營者應當全面(miàn)、真實、準确、及時(shí)披露所經(jīng)營化妝品的信息。

第四十二條 美容美發(fā)機構、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者爲消費者提供化妝品的，應當履行本條例規定的化妝品經(jīng)營者義務。

第四十三條 化妝品廣告的内容應當真實、合法。

化妝品廣告不得明示或者暗示産品具有醫療作用，不得含有虛假或者引人誤解的内容，不得欺騙、誤導消費者。

第四十四條 化妝品注冊人、備案人發(fā)現化妝品存在質量缺陷或者其他問題，可能(néng)危害人體健康的，應當立即停止生産，召回已經(jīng)上市銷售的化妝品，通知相關化妝品經(jīng)營者和消費者停止經(jīng)營、使用，并記錄召回和通知情況。化妝品注冊人、備案人應當對(duì)召回的化妝品采取補救、無害化處理、銷毀等措施，并將(jiāng)化妝品召回和處理情況向(xiàng)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告。

受托生産企業、化妝品經(jīng)營者發(fā)現其生産、經(jīng)營的化妝品有前款規定情形的，應當立即停止生産、經(jīng)營，通知相關化妝品注冊人、備案人。化妝品注冊人、備案人應當立即實施召回。

負責藥品監督管理的部門在監督檢查中發(fā)現化妝品有本條第一款規定情形的，應當通知化妝品注冊人、備案人實施召回，通知受托生産企業、化妝品經(jīng)營者停止生産、經(jīng)營。

化妝品注冊人、備案人實施召回的，受托生産企業、化妝品經(jīng)營者應當予以配合。

化妝品注冊人、備案人、受托生産企業、經(jīng)營者未依照本條規定實施召回或者停止生産、經(jīng)營的，負責藥品監督管理的部門責令其實施召回或者停止生産、經(jīng)營。

第四十五條 出入境檢驗檢疫機構依照《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗法》的規定對(duì)進(jìn)口的化妝品實施檢驗；檢驗不合格的，不得進(jìn)口。

進(jìn)口商應當對(duì)拟進(jìn)口的化妝品是否已經(jīng)注冊或者備案以及是否符合本條例和強制性國(guó)家标準、技術規範進(jìn)行審核；審核不合格的，不得進(jìn)口。進(jìn)口商應當如實記錄進(jìn)口化妝品的信息，記錄保存期限應當符合本條例第三十一條第一款的規定。

出口的化妝品應當符合進(jìn)口國(guó)（地區）的标準或者合同要求。

第四十六條 負責藥品監督管理的部門對(duì)化妝品生産經(jīng)營進(jìn)行監督檢查時(shí)，有權采取下列措施：

（一）進(jìn)入生産經(jīng)營場所實施現場檢查；

（二）對(duì)生産經(jīng)營的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗；

（三）查閱、複制有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料；

（四）查封、扣押不符合強制性國(guó)家标準、技術規範或者有證據證明可能(néng)危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以及有證據證明用于違法生産經(jīng)營的工具、設備；

（五）查封違法從事(shì)生産經(jīng)營活動的場所。

第四十七條 負責藥品監督管理的部門對(duì)化妝品生産經(jīng)營進(jìn)行監督檢查時(shí)，監督檢查人員不得少于2人，并應當出示執法證件。監督檢查人員對(duì)監督檢查中知悉的被檢查單位的商業秘密，應當依法予以保密。被檢查單位對(duì)監督檢查應當予以配合，不得隐瞞有關情況。

負責藥品監督管理的部門應當對(duì)監督檢查情況和處理結果予以記錄，由監督檢查人員和被檢查單位負責人簽字；被檢查單位負責人拒絕簽字的，應當予以注明。

第四十八條 省級以上人民政府藥品監督管理部門應當組織對(duì)化妝品進(jìn)行抽樣檢驗；對(duì)舉報反映或者日常監督檢查中發(fā)現問題較多的化妝品，負責藥品監督管理的部門可以進(jìn)行專項抽樣檢驗。

進(jìn)行抽樣檢驗，應當支付抽取樣品的費用，所需費用納入本級政府預算。

負責藥品監督管理的部門應當按照規定及時(shí)公布化妝品抽樣檢驗結果。

第四十九條 化妝品檢驗機構按照國(guó)家有關認證認可的規定取得資質認定後(hòu)，方可從事(shì)化妝品檢驗活動。化妝品檢驗機構的資質認定條件由國(guó)務院藥品監督管理部門、國(guó)務院市場監督管理部門制定。

化妝品檢驗規範以及化妝品檢驗相關标準品管理規定，由國(guó)務院藥品監督管理部門制定。

第五十條 對(duì)可能(néng)摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生産的原料生産的化妝品，按照化妝品國(guó)家标準規定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的，國(guó)務院藥品監督管理部門可以制定補充檢驗項目和檢驗方法，用于對(duì)化妝品的抽樣檢驗、化妝品質量安全案件調查處理和不良反應調查處置。

第五十一條 對(duì)依照本條例規定實施的檢驗結論有異議的，化妝品生産經(jīng)營者可以自收到檢驗結論之日起(qǐ)7個工作日内向(xiàng)實施抽樣檢驗的部門或者其上一級負責藥品監督管理的部門提出複檢申請，由受理複檢申請的部門在複檢機構名錄中随機确定複檢機構進(jìn)行複檢。複檢機構出具的複檢結論爲最終檢驗結論。複檢機構與初檢機構不得爲同一機構。複檢機構名錄由國(guó)務院藥品監督管理部門公布。

第五十二條 國(guó)家建立化妝品不良反應監測制度。化妝品注冊人、備案人應當監測其上市銷售化妝品的不良反應，及時(shí)開(kāi)展評價，按照國(guó)務院藥品監督管理部門的規定向(xiàng)化妝品不良反應監測機構報告。受托生産企業、化妝品經(jīng)營者和醫療機構發(fā)現可能(néng)與使用化妝品有關的不良反應的，應當報告化妝品不良反應監測機構。鼓勵其他單位和個人向(xiàng)化妝品不良反應監測機構或者負責藥品監督管理的部門報告可能(néng)與使用化妝品有關的不良反應。

化妝品不良反應監測機構負責化妝品不良反應信息的收集、分析和評價，并向(xiàng)負責藥品監督管理的部門提出處理建議。

化妝品生産經(jīng)營者應當配合化妝品不良反應監測機構、負責藥品監督管理的部門開(kāi)展化妝品不良反應調查。

化妝品不良反應是指正常使用化妝品所引起(qǐ)的皮膚及其附屬器官的病變，以及人體局部或者全身性的損害。

第五十三條 國(guó)家建立化妝品安全風險監測和評價制度，對(duì)影響化妝品質量安全的風險因素進(jìn)行監測和評價，爲制定化妝品質量安全風險控制措施和标準、開(kāi)展化妝品抽樣檢驗提供科學(xué)依據。

國(guó)家化妝品安全風險監測計劃由國(guó)務院藥品監督管理部門制定、發(fā)布并組織實施。國(guó)家化妝品安全風險監測計劃應當明确重點監測的品種(zhǒng)、項目和地域等。

國(guó)務院藥品監督管理部門建立化妝品質量安全風險信息交流機制，組織化妝品生産經(jīng)營者、檢驗機構、行業協會(huì)、消費者協會(huì)以及新聞媒體等就(jiù)化妝品質量安全風險信息進(jìn)行交流溝通。

第五十四條 對(duì)造成(chéng)人體傷害或者有證據證明可能(néng)危害人體健康的化妝品，負責藥品監督管理的部門可以采取責令暫停生産、經(jīng)營的緊急控制措施，并發(fā)布安全警示信息；屬于進(jìn)口化妝品的，國(guó)家出入境檢驗檢疫部門可以暫停進(jìn)口。

第五十五條 根據科學(xué)研究的發(fā)展，對(duì)化妝品、化妝品原料的安全性有認識上的改變的，或者有證據表明化妝品、化妝品原料可能(néng)存在缺陷的，省級以上人民政府藥品監督管理部門可以責令化妝品、化妝品新原料的注冊人、備案人開(kāi)展安全再評估或者直接組織開(kāi)展安全再評估。再評估結果表明化妝品、化妝品原料不能(néng)保證安全的，由原注冊部門撤銷注冊、備案部門取消備案，由國(guó)務院藥品監督管理部門將(jiāng)該化妝品原料納入禁止用于化妝品生産的原料目錄，并向(xiàng)社會(huì)公布。

第五十六條 負責藥品監督管理的部門應當依法及時(shí)公布化妝品行政許可、備案、日常監督檢查結果、違法行爲查處等監督管理信息。公布監督管理信息時(shí)，應當保守當事(shì)人的商業秘密。

負責藥品監督管理的部門應當建立化妝品生産經(jīng)營者信用檔案。對(duì)有不良信用記錄的化妝品生産經(jīng)營者，增加監督檢查頻次；對(duì)有嚴重不良信用記錄的生産經(jīng)營者，按照規定實施聯合懲戒。

第五十七條 化妝品生産經(jīng)營過(guò)程中存在安全隐患，未及時(shí)采取措施消除的，負責藥品監督管理的部門可以對(duì)化妝品生産經(jīng)營者的法定代表人或者主要負責人進(jìn)行責任約談。化妝品生産經(jīng)營者應當立即采取措施，進(jìn)行整改，消除隐患。責任約談情況和整改情況應當納入化妝品生産經(jīng)營者信用檔案。

第五十八條 負責藥品監督管理的部門應當公布本部門的網站地址、電子郵件地址或者電話，接受咨詢、投訴、舉報，并及時(shí)答複或者處理。對(duì)查證屬實的舉報，按照國(guó)家有關規定給予舉報人獎勵。

第五十九條 有下列情形之一的，由負責藥品監督管理的部門沒(méi)收違法所得、違法生産經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生産經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生産經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節嚴重的，責令停産停業、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，10年内不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事(shì)化妝品生産經(jīng)營活動；構成(chéng)犯罪的，依法追究刑事(shì)責任：

（一）未經(jīng)許可從事(shì)化妝品生産活動，或者化妝品注冊人、備案人委托未取得相應化妝品生産許可的企業生産化妝品；

（二）生産經(jīng)營或者進(jìn)口未經(jīng)注冊的特殊化妝品；

（三）使用禁止用于化妝品生産的原料、應當注冊但未經(jīng)注冊的新原料生産化妝品，在化妝品中非法添加可能(néng)危害人體健康的物質，或者使用超過(guò)使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生産化妝品。

第六十條 有下列情形之一的，由負責藥品監督管理的部門沒(méi)收違法所得、違法生産經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生産經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生産經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節嚴重的，責令停産停業、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，10年内禁止其從事(shì)化妝品生産經(jīng)營活動；構成(chéng)犯罪的，依法追究刑事(shì)責任：

（一）使用不符合強制性國(guó)家标準、技術規範的原料、直接接觸化妝品的包裝材料，應當備案但未備案的新原料生産化妝品，或者不按照強制性國(guó)家标準或者技術規範使用原料；

（二）生産經(jīng)營不符合強制性國(guó)家标準、技術規範或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的化妝品；

（三）未按照化妝品生産質量管理規範的要求組織生産；

（四）更改化妝品使用期限；

（五）化妝品經(jīng)營者擅自配制化妝品，或者經(jīng)營變質、超過(guò)使用期限的化妝品；

（六）在負責藥品監督管理的部門責令其實施召回後(hòu)拒不召回，或者在負責藥品監督管理的部門責令停止或者暫停生産、經(jīng)營後(hòu)拒不停止或者暫停生産、經(jīng)營。

第六十一條 有下列情形之一的，由負責藥品監督管理的部門沒(méi)收違法所得、違法生産經(jīng)營的化妝品，并可以沒(méi)收專門用于違法生産經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生産經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停産停業、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年内禁止其從事(shì)化妝品生産經(jīng)營活動：

（一）上市銷售、經(jīng)營或者進(jìn)口未備案的普通化妝品；

（二）未依照本條例規定設質量安全負責人；

（三）化妝品注冊人、備案人未對(duì)受托生産企業的生産活動進(jìn)行監督；

（四）未依照本條例規定建立并執行從業人員健康管理制度；

（五）生産經(jīng)營标簽不符合本條例規定的化妝品。

生産經(jīng)營的化妝品的标簽存在瑕疵但不影響質量安全且不會(huì)對(duì)消費者造成(chéng)誤導的，由負責藥品監督管理的部門責令改正；拒不改正的，處2000元以下罰款。

第六十二條 有下列情形之一的，由負責藥品監督管理的部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停産停業，并處3萬元以上5萬元以下罰款，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處1萬元以上3萬元以下罰款：

（一）未依照本條例規定公布化妝品功效宣稱依據的摘要；

（二）未依照本條例規定建立并執行進(jìn)貨查驗記錄制度、産品銷售記錄制度；

（三）未依照本條例規定對(duì)化妝品生産質量管理規範的執行情況進(jìn)行自查；

（四）未依照本條例規定貯存、運輸化妝品；

（五）未依照本條例規定監測、報告化妝品不良反應，或者對(duì)化妝品不良反應監測機構、負責藥品監督管理的部門開(kāi)展的化妝品不良反應調查不予配合。

進(jìn)口商未依照本條例規定記錄、保存進(jìn)口化妝品信息的，由出入境檢驗檢疫機構依照前款規定給予處罰。

第六十三條 化妝品新原料注冊人、備案人未依照本條例規定報告化妝品新原料使用和安全情況的，由國(guó)務院藥品監督管理部門責令改正，處5萬元以上20萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷化妝品新原料注冊證或者取消化妝品新原料備案，并處20萬元以上50萬元以下罰款。

第六十四條 在申請化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經(jīng)取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，5年内不受理其提出的化妝品相關許可申請，沒(méi)收違法所得和已經(jīng)生産、進(jìn)口的化妝品；已經(jīng)生産、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事(shì)化妝品生産經(jīng)營活動。

僞造、變造、出租、出借或者轉讓化妝品許可證件的，由負責藥品監督管理的部門或者原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷，沒(méi)收違法所得；違法所得不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，并處違法所得10倍以上20倍以下罰款；構成(chéng)違反治安管理行爲的，由公安機關依法給予治安管理處罰；構成(chéng)犯罪的，依法追究刑事(shì)責任。

第六十五條 備案時(shí)提供虛假資料的，由備案部門取消備案，3年内不予辦理其提出的該項備案，沒(méi)收違法所得和已經(jīng)生産、進(jìn)口的化妝品；已經(jīng)生産、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停産停業直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品生産許可證，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年内禁止其從事(shì)化妝品生産經(jīng)營活動。

已經(jīng)備案的資料不符合要求的，由備案部門責令限期改正，其中，與化妝品、化妝品新原料安全性有關的備案資料不符合要求的，備案部門可以同時(shí)責令暫停銷售、使用；逾期不改正的，由備案部門取消備案。

備案部門取消備案後(hòu)，仍然使用該化妝品新原料生産化妝品或者仍然上市銷售、進(jìn)口該普通化妝品的，分别依照本條例第六十條、第六十一條的規定給予處罰。

第六十六條 化妝品集中交易市場開(kāi)辦者、展銷會(huì)舉辦者未依照本條例規定履行審查、檢查、制止、報告等管理義務的，由負責藥品監督管理的部門處2萬元以上10萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停業，并處10萬元以上50萬元以下罰款。

第六十七條 電子商務平台經(jīng)營者未依照本條例規定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務平台服務等管理義務的，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門依照《中華人民共和國(guó)電子商務法》的規定給予處罰。

第六十八條 化妝品經(jīng)營者履行了本條例規定的進(jìn)貨查驗記錄等義務，有證據證明其不知道(dào)所采購的化妝品是不符合強制性國(guó)家标準、技術規範或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的，收繳其經(jīng)營的不符合強制性國(guó)家标準、技術規範或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的化妝品，可以免除行政處罰。

第六十九條 化妝品廣告違反本條例規定的，依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規定給予處罰；采用其他方式對(duì)化妝品作虛假或者引人誤解的宣傳的，依照有關法律的規定給予處罰；構成(chéng)犯罪的，依法追究刑事(shì)責任。

第七十條 境外化妝品注冊人、備案人指定的在我國(guó)境内的企業法人未協助開(kāi)展化妝品不良反應監測、實施産品召回的，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門責令改正，給予警告，并處2萬元以上10萬元以下罰款；情節嚴重的，處10萬元以上50萬元以下罰款，5年内禁止其法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員從事(shì)化妝品生産經(jīng)營活動。

境外化妝品注冊人、備案人拒不履行依據本條例作出的行政處罰決定的，10年内禁止其化妝品進(jìn)口。

第七十一條 化妝品檢驗機構出具虛假檢驗報告的，由認證認可監督管理部門吊銷檢驗機構資質證書，10年内不受理其資質認定申請，沒(méi)收所收取的檢驗費用，并處5萬元以上10萬元以下罰款；對(duì)其法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，依法給予或者責令給予降低崗位等級、撤職或者開(kāi)除的處分，受到開(kāi)除處分的，10年内禁止其從事(shì)化妝品檢驗工作；構成(chéng)犯罪的，依法追究刑事(shì)責任。

第七十二條 化妝品技術審評機構、化妝品不良反應監測機構和負責化妝品安全風險監測的機構未依照本條例規定履行職責，緻使技術審評、不良反應監測、安全風險監測工作出現重大失誤的，由負責藥品監督管理的部門責令改正，給予警告，通報批評；造成(chéng)嚴重後(hòu)果的，對(duì)其法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予或者責令給予降低崗位等級、撤職或者開(kāi)除的處分。

第七十三條 化妝品生産經(jīng)營者、檢驗機構招用、聘用不得從事(shì)化妝品生産經(jīng)營活動的人員或者不得從事(shì)化妝品檢驗工作的人員從事(shì)化妝品生産經(jīng)營或者檢驗的，由負責藥品監督管理的部門或者其他有關部門責令改正，給予警告；拒不改正的，責令停産停業直至吊銷化妝品許可證件、檢驗機構資質證書。

第七十四條 有下列情形之一，構成(chéng)違反治安管理行爲的，由公安機關依法給予治安管理處罰；構成(chéng)犯罪的，依法追究刑事(shì)責任：

（一）阻礙負責藥品監督管理的部門工作人員依法執行職務；

（二）僞造、銷毀、隐匿證據或者隐藏、轉移、變賣、損毀依法查封、扣押的物品。

第七十五條 負責藥品監督管理的部門工作人員違反本條例規定，濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予警告、記過(guò)或者記大過(guò)的處分；造成(chéng)嚴重後(hòu)果的，依法給予降級、撤職或者開(kāi)除的處分；構成(chéng)犯罪的，依法追究刑事(shì)責任。

第七十六條 違反本條例規定，造成(chéng)人身、财産或者其他損害的，依法承擔賠償責任。

第七十七條 牙膏參照本條例有關普通化妝品的規定進(jìn)行管理。牙膏備案人按照國(guó)家标準、行業标準進(jìn)行功效評價後(hòu)，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙龈問題等功效。牙膏的具體管理辦法由國(guó)務院藥品監督管理部門拟訂，報國(guó)務院市場監督管理部門審核、發(fā)布。

香皂不适用本條例，但是宣稱具有特殊化妝品功效的适用本條例。

第七十八條 對(duì)本條例施行前已經(jīng)注冊的用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品自本條例施行之日起(qǐ)設置5年的過(guò)渡期，過(guò)渡期内可以繼續生産、進(jìn)口、銷售，過(guò)渡期滿後(hòu)不得生産、進(jìn)口、銷售該化妝品。

第七十九條 本條例所稱技術規範，是指尚未制定強制性國(guó)家标準、國(guó)務院藥品監督管理部門結合監督管理工作需要制定的化妝品質量安全補充技術要求。

第八十條 本條例自2021年1月1日起(qǐ)施行。《化妝品衛生監督條例》同時(shí)廢止。