行業資訊 | 新《化妝品監督管理條例（草案）》出台，將(jiāng)淘汰2000家企業

據信息時(shí)報消息  剛邁入2020年，執行了30年的《化妝品衛生監督條例》就(jiù)被宣布“退役”，可謂在行業中“平地驚起(qǐ)一聲雷”。日前，在由國(guó)務院總理李克強主持召開(kāi)的國(guó)務院常務會(huì)議中，審議通過(guò)《化妝品監督管理條例（草案）》（簡稱《條例》），預示著(zhe)中國(guó)化妝品行業將(jiāng)迎來更爲規範的未來。據悉，草案將(jiāng)圍繞原料、懲罰力度等方面(miàn)有進(jìn)一步規劃。不過(guò)，截至目前，《化妝品督管理條例》最終版的出台時(shí)間暫未确定。

新《條例》推出曆時(shí)5年準備

更關注化妝品安全評估

在《化妝品監督管理條例》出台前，整個化妝品行業一直實施的是《化妝品衛生監督條例》。

據悉，舊條例是由衛生部于1989年11月13日發(fā)布，自1990年1月1日起(qǐ)施行，迄今已有30年曆史。期間，中國(guó)化妝品行業發(fā)展速度、規模驚人，舊《條例》的很多細節也許已經(jīng)不适用于當前化妝品發(fā)展。

從2014年開(kāi)始，經(jīng)過(guò)業内人士的疾呼，新條例的草案就(jiù)開(kāi)始不斷修訂。從産品管理、原料管理到安全管理，從企業責任及處罰到監管細則，草案涉及面(miàn)極廣。

比如，在2015年，國(guó)務院法制辦公室關于公布《化妝品監督管理條例（修訂草案送審稿）》公開(kāi)征求意見的通知。2016年4月，國(guó)務院辦公廳發(fā)出《關于印發(fā)貫徹實施質量發(fā)展綱要2016年行動計劃的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕18号)。2018年2月12日，國(guó)家食品藥品監督管理總局公布的2018年立法計劃就(jiù)明确指出，要繼續推動《化妝品監督管理條例》盡快出台。2018年10月，國(guó)家藥監局成(chéng)立了化妝品監管司，各省成(chéng)立化妝品監管處。與此同時(shí)，化妝品行業相關法規《化妝品注冊管理辦法》、《化妝品标簽管理辦法》、《化妝品生産經(jīng)營管理辦法》也被納入國(guó)家藥監局，化妝品行業的法制化進(jìn)程逐步推進(jìn)中。

2019年3月，國(guó)務院令第709号《國(guó)務院關于修改和廢止部分行政法規的決定》發(fā)布，對(duì)《化妝品衛生監督條例》進(jìn)行修訂，其中包括將(jiāng)“衛生行政部門”修改爲“化妝品監督管理部門”、“衛生許可證”修改爲“化妝品生産許可證”、“工商行政管理部門”修改爲“市場監督管理部門”等。2019年5月11日，國(guó)務院辦公廳在印發(fā)的《國(guó)務院2019年立法工作計劃》（以下簡稱《計劃》）中，就(jiù)明确2019年立法項目包括拟提請全國(guó)人大常委會(huì)審議的法律案13件，拟制定、修訂的行政法規42件，以及拟完成(chéng)的其他立法項目。在拟制定、修訂的行政法規中，就(jiù)包括化妝品衛生監督條例（修訂）。

有業内人士向(xiàng)記者透露，随著(zhe)新《條例》的實施，化妝品行業的未來監督管理將(jiāng)會(huì)更有效率。因爲主體明确、監管執行將(jiāng)會(huì)更加到位、快速。據了解，新《條例》將(jiāng)對(duì)整個化妝品市場，從研發(fā)到銷售的全鏈條全方位進(jìn)行重修，化妝品新材料的使用也將(jiāng)出台新的規定。專家介紹，《條例》主要有四個方面(miàn)的變化。一是，對(duì)新原料管理將(jiāng)實行“注冊+備案+報告”的形式。二是，對(duì)化妝品的分類進(jìn)行了重新制定。三是，功效要有充分的科學(xué)依據。四是，更關注化妝品的安全評估。

新《條例》加速行業洗牌

預計2000家企業因此淘汰

“新《條例》聚焦的核心，毫無疑問就(jiù)是安全”，對(duì)于本次《條例》最大的變化或者核心要義有什麼(me)不同，廣州荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監張太軍如此回答。他坦言，過(guò)去化妝品行業從生産到經(jīng)營到消費，隻要獲得“許可”即可進(jìn)行，至于後(hòu)續效果如何，沒(méi)有強力保障，也沒(méi)有具體規定，但現在是從簡單許可到全鏈條安全的追溯。

記者從央視新聞的報道(dào)中注意到，新《條例》特别提及，將(jiāng)對(duì)化妝品産品和原料按照風險高低分别實行注冊和備案管理，并簡化流程；完善監管，明确企業對(duì)化妝品質量安全的主體責任，加大企業和相關責任人違法懲戒力度。“首先說(shuō)原料層面(miàn)，過(guò)去所有的原料統一管理，現在進(jìn)行分類則是特殊原料高風險嚴格管理，普通的原料隻需備案後(hòu)即可開(kāi)始走向(xiàng)市場，這(zhè)樣分類管理既能(néng)最大程度區分管理好(hǎo)原料又可很大程度釋放行業活力。“張太軍說(shuō)道(dào)，其次在産品層面(miàn)，他透露，過(guò)去隻有防曬産品需要詳細注冊備案和報告，然而根據最新的《條例》意見征求稿，現在是包含美白、祛斑等在内的産品均需有驗證報告，且報告也會(huì)公開(kāi)示衆。

“這(zhè)對(duì)于企業來說(shuō)將(jiāng)是非常有挑戰性的，産品功效必須要有實實在在的功效證據，而且相伴相随的産品功效宣傳，也將(jiāng)更加謹慎，不然將(jiāng)涉及虛假宣傳等。”張太軍說(shuō)道(dào)。

在監管方面(miàn)，新《條例》提出“明确企業對(duì)化妝品質量安全的主體責任，加大企業和相關責任人違法懲戒力度”。據記者了解，過(guò)去出現違規，企業或個人罰錢即可解決後(hòu)續事(shì)宜，如今最新的《條例》意見征求稿將(jiāng)啓用“禁入”制，化妝品問題嚴重時(shí)，單位和個人將(jiāng)面(miàn)臨3年、5年、10年禁入化妝品行業處罰，清節嚴重和單位違法的，自處罰決定作出之日起(qǐ)10年内不得從事(shì)化妝品生産經(jīng)營活動。其次，罰款也不再是過(guò)去的以違法所得爲起(qǐ)點，而是以貨值倍數的5到10倍，遠大于過(guò)去處罰可能(néng)不過(guò)數千的懲罰力度。

而在明确主體環節，有業内人士表示“新《條例》中、對(duì)産品可追溯性進(jìn)行了更加明晰，更加具體的指引，例如包括了生産廠家需建立直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗記錄制度。”張太軍表示，這(zhè)必將(jiāng)倒迫包裝廠家在材料使用的安全、環保上肩負更大的責任，爲包材廠的未來指明了方向(xiàng)。不過(guò)，關于主體責任明确方面(miàn)，也有人表示在功效宣傳方面(miàn)讓品牌方負責是合理的，但是生産質量安全讓品牌方備案人負責是否合理有待商榷。

剛剛進(jìn)入2020年，曆時(shí)5年、彙聚行業心血的《化妝品監督管理條例（草案）》便獲國(guó)務院常務會(huì)議通過(guò)。不少行業内人士都(dōu)深感“意義重大”。對(duì)此，有媒體報道(dào)指出，條例出台將(jiāng)導緻行業整頓的加速，業内評估將(jiāng)有近2000家企業會(huì)因此倒下，整個化妝品市場將(jiāng)面(miàn)臨洗牌。另一方面(miàn)，研發(fā)投入更大、成(chéng)本控制更強的企業，有望分享政策紅利，成(chéng)長(cháng)爲具備多重優勢的市場勢力。

本文來源：信息時(shí)報